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昂利康制藥實(shí)施的重大項目

發(fā)布時(shí)間:[2015-10-27]

    近年來(lái)公司投入并實(shí)施了多個(gè)重大項目:

      一、頭孢類(lèi)工藝改進(jìn)。頭孢類(lèi)原料藥原采用化學(xué)合成工藝,公司現在開(kāi)發(fā)生物酶法工藝技術(shù)。并且首先在頭孢氨芐上成功實(shí)施?,F已獲得藥品生產(chǎn)批文和藥品GMP證書(shū),實(shí)現了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。項目?jì)?yōu)點(diǎn):廢水排放量下降50%,COD排放減少70%, 能耗下降70%。反應在水相中進(jìn)行,不用有機溶劑,因而更安全環(huán)保。隨著(zhù)公司生物酶法技術(shù)的日趨成熟,競爭力增強,公司頭孢類(lèi)原料藥的市場(chǎng)占有率必將進(jìn)一步提升。該技術(shù)下一步將推廣到公司頭孢克洛等其他頭孢類(lèi)品種上。

    二、頭孢類(lèi)產(chǎn)業(yè)鏈延伸。上游產(chǎn)品,公司開(kāi)發(fā)了頭孢類(lèi)重要中間體7-ADCA 、7-ACCA及苯苷氨酸甲酯硫酸鹽等,部分品種已在子公司(江蘇悅新)投產(chǎn)。下游方面,公司與廣州白云山合資成立了浙江廣康醫藥有限公司,開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)頭孢類(lèi)無(wú)菌原料藥及其助溶劑,同時(shí)公司開(kāi)發(fā)了片劑、膠囊、顆粒劑等成品藥。推動(dòng)頭孢類(lèi)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的形成,提升產(chǎn)業(yè)配套能力。

    三、α-酮酸項目。α-酮酸是氨基酸類(lèi)營(yíng)養藥,臨床應用于慢性腎衰患者的營(yíng)養,減少尿毒癥的癥狀。另外,對于必需透析治療的患者,配合酮酸治療可以有效降低透析頻率,大幅降低患者的經(jīng)濟負擔。我公司擁有全部五種酮酸組分的生產(chǎn)技術(shù)并拿到了生產(chǎn)批文。本項目是與世界500強德國費森尤斯公司合作的。目前已全部建成,正著(zhù)手進(jìn)行GMP認證,即將投入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

    四、綜合制劑項目。公司新建制劑大樓一座,建筑面積12500 M2 。項目主要采用濕法制粒、沸騰制粒、微粉化等先進(jìn)制粒方式,采用片芯壓片、雙釋放緩控釋等國際一流生產(chǎn)技術(shù)或工藝,建成形成年產(chǎn)頭孢類(lèi)制劑膠囊10億粒、片劑5億片;普通固體制劑膠囊5億粒、片劑20億片、軟膠囊劑10億粒、凝膠劑500萬(wàn)支和滴眼劑1000萬(wàn)支的生產(chǎn)能力。


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