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祝賀制劑原料藥聯(lián)合GMP認證順利通過(guò)
2019年1月24~26日,浙江省藥品認證檢查中心委派檢查專(zhuān)家組 ,對我公司的片劑(頭孢菌素類(lèi))和原料藥(苯磺酸左旋氨氯地平、頭孢氨芐)進(jìn)行了藥品GMP認證現場(chǎng)檢查。經(jīng)過(guò)各部門(mén)的通力合作,公司順利通過(guò)現場(chǎng)檢查,并完成相應整改工作,于2019年3月11日取得了藥品GMP證書(shū)。
現場(chǎng)檢查過(guò)程中,檢查專(zhuān)家按照藥品GMP認證現場(chǎng)檢查方案,以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》及相關(guān)附錄為標準,分別對302(頭孢菌素類(lèi)口服固體制劑車(chē)間)、201(口服原料藥車(chē)間)和205(頭孢菌素類(lèi)口服原料藥車(chē)間)等三個(gè)車(chē)間的生產(chǎn)管理情況和公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面檢查。檢查專(zhuān)家對我公司整體生產(chǎn)質(zhì)量管理水平表示肯定;對我公司GMP執行情況表示滿(mǎn)意;也指出了GMP實(shí)施過(guò)程中的缺陷和不足。整改過(guò)程中,各部門(mén)積極落實(shí)、緊張有序、舉一反三、持續改進(jìn),圓滿(mǎn)完成整改工作。
公司將以本次制劑原料藥聯(lián)合GMP認證為契機,全面提高質(zhì)量意識,不斷提升GMP管理水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量,為企業(yè)平穩快速發(fā)展保駕護航!
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